Ihre Tätigkeiten

Durchführung von Validierung / Revalidierung / Verifizierung / Methodentransfer von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente
Entwicklung bzw. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne / -berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Method Validation and Q-Projects Team oder Laborleitern
Planung bzw. Mitwirkung bei Planung von Validierungsstudien
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach den Maßgaben der GMP / GLP (u. a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien)
Bewertung der Analysenergebnisse
Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften in Zusammenhang mit
Methodenvalidierung
Datenübertrag der Ergebnisse in elektronische Datensysteme

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
Langjährige Erfahrung im analytischen Labor und in der Durchführung von Methodenvalidierungen / -verifizierungen
Analytische Fachkenntnisse z. B. Erfahrung in Analysenmethoden wie Titrationen, UV-VIS Spektroskopie, Chromatographie Tests gemäß Arzneibuch
PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
Gute MS-Office-Kenntnisse
SAP- / LIMS-Kenntnisse sowie umfangreiche GMP-Kenntnisse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Teamfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein