Ihre Tätigkeiten

Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen